이온 도입기
- 가. 제조업허가번호： 제 6940 호
- 나. 제조업체명 ： (주)원메디칼
- 다. 대표자 ： 최원웅
- 라. 품목별제조인증번호 ： 제인 24-566호
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마. 명칭
- 1) 품목명 : 의료용 이온 도입기
- 2) 모델명 : TMI-01
- 바. 분류번호(등급)： A16110.01(2)
모양 및 구조 - 외형
- 1. 전면
- ① ON/OFF : 전원 켜기/ 끄기
- ② LCD화면 : 시간/ 전류세기 표시
- ③ START : 검사시작버튼
- ④ TIMER : 시간설정(분)
- ⑤ CURRENT : 전류설정(mA)
- ⑥ + : 시간, 전류 증가설정
- ⑦ - : 시간, 전류 감소설정
- 2. 후면
- ① 건전지 장착부
- ② 스피커(부저 알림)
- ③ 고무 장착부(이동시 밀림방지용)
- 3. 측면부
- ④ 외이전극 소켓부(빨간색)
- ⑤ 어스밴드 소켓부(검은색)
모양 및 구조 - 작용원리
- 본 제품은 피부표면팔목에 생리식염수에 적신 거즈를 대고 그 위에 대극판(음극)을 밴드로 고정하고 외이전극(양극)을 외이도의 식염수 또는 약물에 담가 고정한 후 직류 전류를 가하여 식염수 또는 약물 이온을 도입하는 용도로 사용되는 의료기기이다.
모양 및 구조 - 특성
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1. 전기적 정격
- ① 정격 전압
- DC 3V (2*1.5V ALKALINE AA형 )
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- ② 소비전류 : 0.1A
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2. 전기충격에 대한 보호형식 및 보호정도
- ① 보호형식 : 내부 전원형기기
- ② 보호정도 : BF형 장착부
- 3. 안전장치 과전압 보호 회로 내장
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4. 작동계통도 및 작동계통도에 따른 작동원리
- ① 전원부 : 전원공급 및 차단
- ② 제어부 : 입력된 신호에 따라 전류출력 발생 회로 및 표시부의 출력을 제어하는 부분
- ③ 조작부 : 기능의 조절(전류세기 및 시간 설정)
- ④ 장착부 : 각 케이블을 외이전극과 대극판을 연결하여 약물이 도입할 수 있도록 도와주는 부분
- ⑤ 표시부 : 정보 표시(상태를 표시해주는 LCD)
식약처 고시
- [고시 제2016-204호, 2016.11.1 시행]
- 제목 : 이온토포레시스를 이용하여 중이내 튜브유치술을 시술한 경우 수기로 및 마취료 산정방법
- 이온토포레시스를 이용하여 중이내튜브유치술을 시술한 경우에도 자562의 소정급액을 산정하며, 마취료는 제6장 마취료[산정지침](7)에 의거 별도 산정할 수 없으며 실사용한 마취약제(리도카인)은 별도 산정함.
- [보험수가 제6장 마취료 산정지침]
- (7) 제6장에 분류되지 아니한 표면마취, 침윤마취 및 간단한 전달마취의 비용은 제 2장, 제9장 또는 제10장에 분류한 소정 시술료에 포함되므로 별도 산정하지 아니한다.
병원 적용 사례
- 상기 고시에 의거 리도카인의 마취에 이온토포레시스를 사용할 수가 있음, 따라서 중이내 마취에 이온도입기를 사용가능
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돌발성 난청에 이온토포레시스를 적용 리도카인을 이용 마취 후 고막천자를 통한 스테로이드 주입을 통해 습윤마취 보다, 더 심부 마취가 가능하고, 이를 통해 난청 치료에 스테로이드 및 리도카인 적용 가능함 리도카인 마취에 의한 효과는 다음의 논문에 효능을 다루고 있음
- 1. European Archives of Oto-Rhino-Laryngology (2023) 280:495–503 이명 치료를 위한 리도카인 이온삼투요법의 효과: 체계적인 검토
- 2. 대한이비인후과학회,제26권,제2호, Lidocaine의 Iontophoresis에 의한 귀의 국소마취의 임상적 평가
